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医疗器械许可证
医疗器械许可证需要的办理条件以及资料
发表于 2020-10-19 浏览:
文章导读:说到去医院看病,大家首先想到的就是各种各样的医疗器械和仪器。没错医疗器械是医疗行业常用的设备材料。因医疗行业的特殊性,所以经营该类产品需持有医疗器械许可证。那么医...

  说到去医院看病,大家首先想到的就是各种各样的医疗器械和仪器。没错医疗器械是医疗行业常用的设备材料。因医疗行业的特殊性,所以经营该类产品需持有医疗器械许可证。那么医疗器械许可证办理需要哪些材料?

  在地区办理医疗器械许可证需要这些资料:

  1、法定代表人的有效身份证明、学历职称证明、任命文件;

  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》上面填写的项目齐全、准确;

  3、企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》加盖公章并有法人签字;

  4、有效的房产证明、房屋租赁证明;

  5、企业负责人的有效职称证明;

  6、企业医疗器械质量管理档案;

  7、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或工商营业执照的复印件;

  8、若申请材料需提交复印件的,申请人需在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,加盖公章并注明日期。

  9、申请材料应完整清晰并签字,并加盖公章,所有申请表格只能使用电脑打字填写,打印复印均使用A4纸,并按照申请材料目录顺序装订成册。

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